Лекарственный препарат Ofev (Нинтеданиб) компании Берингер ингельхайм был одобрен в США в качестве стартового лечения хронических фиброзирующих интерстициальных легочных заболеваний. Нинтеданиб при саркоидозе также может быть эффективен, особенно при выраженных фиброзных изменениях.
Особенность нинтеданиба
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование препарата для многих заболеваний, которые могут приводить к фиброзу легких:
- Аутоиммунные легочные патологии.
- Хронический пневмонит.
- Синдром Шегрена.
- Пневмокониоз.
- Миозит.
- Некоторые формы интерстициальной пневмонии. Кстати, такой вид обычно регистрируется при коронавирусной инфекции.
- Собственно саркоидоз легких.
«Сегодняшнее одобрение знаменует собой значительный прогресс в исследованиях легочной патологии и является важной вехой для замедления скорости снижения легочной функции у пациентов», Томас Сек, MD, старший вице-президент в Boehringer Ingelheim, говорится в пресс-релизе.
Нинтеданиб является ингибитором тирозинкиназы и работает путем ингибирования ряда молекулярных путей, участвующих в образовании рубцов. Еще в 2014 году препарат использовался для лечения идиопатического легочного фиброза, а в 2019 году рекомендовался пациентам с системным склерозом.
Таким образом, Ofev уже может быть использован людьми с прогрессирующим фиброзом легких.
Научное исследование
«Это признание лекарственного средства предоставляет терапевтический вариант для многих пациентов, у которых до сегодняшнего дня не было однозначного лечения», — сказал Кевин Флаэрти, доктор медицинских наук, профессор Мичиганского университета и ведущий исследователь клинического испытания INBUILD.
Решение FDA было основано на положительных данных исследования, финансируемого Boehringer Ingelheim, в котором 663 участника с прогрессирующим интерстициальным фиброзом легких получали Офев (150 мг два раза в день) или плацебо.
Результаты показали, что лечение нинтеданибом значительно замедляло снижение функции легких, что регистрировалось измерением жизненной емкостью легких. По годовым подсчетам лекарственное лечение способствовало замедлению фиброза на 57%.
У компании есть программа поддержки пациентов, прописанная Ofev, под названием OPEN DOORS.
Нинтеданиб при саркоидозе
Профиль безопасности Офева соответствует тому, о котором сообщалось в предыдущих исследованиях. Наиболее распространенными побочными явлениями служат следующие:
- Диарея.
- Тошнота и рвота.
- Боль в животе.
- Снижение аппетита и потеря веса.
- Повышение уровня ферментов печени.
- Головная боль.
- Колебания артериального давления с тенденцией к повышенным цифрам.
Стоит отметить, что лекарственное средство длительное время использовалось в качестве противоопухолевого препарата. Эта особенность обуславливает широкий спектр побочных явлений и возможную непереносимость лекарственного средства.
Противопоказаниями к лечению служат беременность, возраст до 18 лет, тяжелые нарушения функции печени и почек, а также наличие метастазов в головной мозг.
Стандартной дозировкой является 150 мг дважды в день, однако количество принимаемого препарата регулирует непосредственно лечащий врач.
«Пациенты с прогрессирующим интерстициальным фиброзом легких могут иметь симптомы, похожие на другие респираторные заболевания, и это может отсрочить постановку точного диагноза для больных людей», — сказал Грег Косгроув, доктор медицинских наук, главный врач Фонда легочного фиброза.
«Новое показание для нинтеданиба обеспечивает терапевтические возможности для врачей и их пациентов, поскольку в настоящее время существует действенный вариант лечения, который может помочь замедлить снижение функции легких».
